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品質保証

エンゾ・ニュートラシューティカルズ社の生産工場はニュージーランドの食品安全機関の認定を受けています。

エンゾジノール生産は、現行の製造工程基準に準拠し(監査なし)、原材料の選択、選別からエンゾジノールエキス末が窒素フラッシュ済真空アルミパックに充填されるまでの全工程で、厳しく品質管理されています。

エンゾジノールの高い品質と整合性を保証する品質検査プログラムは以下の内容になります。
  • 独立した医薬品安全性試験実施基準(GLP)登録検査機関によって、製造工程のいくつかの段階で微生物検査が実施されます。
  • 独立した医薬品安全性試験実施基準(GLP)登録検査機関によって、最終製品の定期的な農薬/除草剤および重金属検査が実施されます(エンゾジノール製品について、農薬/除草剤および重金属による汚染が確認されたことは過去に一度もありません)
  • 社内検査機関において、ゲル透過クロマトグラフィー(GPC)による成分分析整合性試験が実施されます。
  • 社内検査機関において、ニトロブルーテトラゾリウム(NBT)還元法による抗酸化作用試験が実施されます。
  • ブレンディングおよびGPC分析によってエンゾジノール最終製品規格を標準化します。

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